Dispositifs médicaux
Textile médical, orthopédie : suivre chaque lot et prouver sa conformité, sans alourdir le travail de l’atelier.
Ce que votre atelier doit tenir
Un fabricant de dispositifs médicaux doit pouvoir démontrer, lot par lot, comment chaque produit a été fabriqué et contrôlé. Audits et réglementations exigent des enregistrements complets et fiables.
Sur des ateliers à forte cadence comme le tricotage ou la confection, ces données doivent être collectées au fil de la production, sans ressaisie ni papier.
Concrètement, dans votre atelier
Traçabilité par lot. Matières, machines, opérateurs et contrôles rattachés à chaque lot.
Enregistrements qualité. Fiches de contrôle au poste, résultats horodatés et attribués.
Suivi des machines. Arrêts qualifiés et TRS de chaque machine.
Documents au poste. La bonne version des consignes, affichée dans l’interface opérateur.
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